Description
TITANOREINE est un médicament sous forme de suppositoire indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs et des sensations congestives survenant lors des poussées hémorroïdaires ou lors de toute autre affection anale.
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES MEDICAMENTS POUR LE TRAITEMENT DES HEMORROIDES ET DES FISSURES ANALES A USAGE TOPIQUE – code ATC : C05AX04.
La maladie hémorroïdaire (couramment appelée hémorroïdes) peut entraîner des crises douloureuses lors de l’inflammation et la dilatation excessive des veines hémorroïdaires autour de l’anus.
La constipation en est la principale cause car elle entraîne des efforts de poussée répétés pour l’évacuation des selles.
Certains aliments semblent favoriser les crises, notamment les viandes, les plats épicés, le café, le thé, les sodas et les alcools.
Une alimentation pauvre en fibres et une hydratation insuffisante provoquent le durcissement des selles, et rendent leur évacuation problématique.
Les suppositoires TITANOREINEcontiennent un principe actif appelé oxyde de zinc, qui possède des propriétés astringentes, antiseptiques et protectrices.
Lorsqu’ils sont insérés dans le rectum, les suppositoires TITANOREINElibèrent l’oxyde de zinc, qui agit localement pour réduire l’inflammation, apaiser les démangeaisons, favoriser la cicatrisation des tissus et protéger la muqueuse rectale.
L’utilisation de suppositoires est particulièrement utile pour les hémorroïdes internes, car ils sont directement administrés dans la zone affectée et permettent une action locale ciblée tout en offrant un soulagement rapide des symptômes.
N’oubliez pas d’adopter une alimentation riche en fibres pour faciliter le transit intestinal et éviter la constipation. Consommez des fruits, des légumes, des céréales complètes et buvez suffisamment d’eau tout au long de la journée.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, il convient de demander conseil à votre médecin avant d’utiliser Titanoréïne.
Si les troubles hémorroïdaires persistent au-delà de 2 semaines, consultez rapidement votre médecin.
Présentation
Ceci est un médicament.
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Posologie
Posologie
Réservé à l’adulte :
1 à 2 suppositoires par jour.
Le traitement ne doit pas excéder 7 jours.
Mode d’administration
Voie rectale.
Ne pas utiliser par voie orale.
Caractéristiques
ANSM – Mis à jour le : 21/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TITANOREINE, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carraghénates………………………………………………………………………………………………………. 300 mg
Dioxyde de titane………………………………………………………………………………………………….. 200 mg
Oxyde de zinc………………………………………………………………………………………………………. 400 mg
Pour un suppositoire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des manifestations douloureuses et prurigineuses anales en particulier dans la crise hémorroïdaire.
4.2. Posologie et mode d’administration
Posologie
Réservé à l’adulte :
1 à 2 suppositoires par jour.
Le traitement ne doit pas excéder 7 jours.
Mode d’administration
Voie rectale.
Ne pas utiliser par voie orale.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d’emploi
L’administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique de la maladie anale.
Si les symptômes ne cèdent pas rapidement ou s’ils s’aggravent, arrêter l’utilisation et un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.
Les patients présentant des rectorragies ou du sang dans les selles doivent en parler à leur médecin avant d’utiliser ce produit. En effet, ils peuvent être les symptômes d’une pathologie sous-jacente plus sérieuse.
4.5. Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de ce médicament chez la femme enceinte, faute de données cliniques exploitables.
Allaitement
L’excrétion des carraghénates, du dioxyde de titane ou de l’oxyde de zinc dans le lait maternel est incertaine. Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter d’utiliser ce médicament chez la femme qui allaite.
4.7. Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
TITANOREINE, suppositoire n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
4.8. Effets indésirables
Les effets indésirables identifiés avec les carraghénates, le dioxyde de titane et l’oxyde de zinc sont classés par fréquence, en utilisant la classification suivante : très fréquents (≥ 1/10) ; fréquents (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquents (≥ 1/1000 à < 1/100) ; rares (≥ 1/10000 à < 1/1000), très rares (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
|
Système-organe |
Fréquence |
Effet indésirable |
|
Affections de la peau et du tissu sous-cutané |
Indéterminée |
Prurit, rash |
|
Affections du système immunitaire |
Indéterminée |
Hypersensibilité |
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.ansm.sante.fr.
4.9. Surdosage
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté. Cependant, un surdosage risque d’entraîner une exacerbation des effets indésirables.
En cas d’ingestion, le patient doit demander une aide médicale ou contacter un centre antipoison immédiatement.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES MEDICAMENTS POUR LE TRAITEMENT DES HEMORROIDES ET DES FISSURES ANALES A USAGE TOPIQUE, code ATC : C05AX04.
Mucoprotecteur et lubrifiant de la muqueuse ano-rectale, il la met à l’abri des agressions mécaniques et chimiques dues principalement aux contacts stercoraux.
Le carraghénate (extrait d’algues rhodophycées) fournit en milieu humide un mucilage de nature colloïdale, filmogène, susceptible de s’appliquer intimement sur la muqueuse enflammée ou lésée et sur la selle dont il facilite le glissement et le besoin d’évacuation.
Par ailleurs, le carraghénate maintient au contact de la muqueuse les autres composants topiques inertes et protecteurs.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
L’étude toxicologique n’a pu mettre en évidence de façon significative la migration tissulaire de médicament dont l’évacuation est assurée lors de l’exonération.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Talc, Glycérides semi-synthétiques.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à l’abri de la chaleur.
6.5. Nature et contenu de l’emballage extérieur
Boîte de 12 suppositoires sous film thermosoudé.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
1 RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· CIP : 34009 323 007 7 8 : 12 suppositoires.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE


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