STREPSILS Lidocaïne – 36 pastilles à sucer

Ce médicament contient un anesthésique local (le chlorhydrate de lidocaïne) et deux antiseptiques locaux (l’amylmétacrésol et l’alcool 2,4-dichlorobenzylique).

Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans en cas de maux de gorge peu intenses sans fièvre, d’aphtes, de petites plaies de la bouche.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.

Notice

NOTICE

ANSM – Mis à jour le : 13/09/2010

Dénomination du médicament

STREPSILS LIDOCAINE, pastille

Chlorhydrate de lidocaïne/Amylmétacrésol/Alcool 2,4-dichlorobenzylique

Encadré

Lisez attentivement cette notice car elle contient des informations importantes.

·Ce médicament est une spécialité d’AUTOMEDICATION qui peut être utilisée sans consultation ni prescription d’un médecin.

·La persistance des symptômes, l’aggravation ou l’apparition de nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU’EST-CE QUE STREPSILS LIDOCAINE, pastille ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE STREPSILS LIDOCAINE, pastille ?

3. COMMENT PRENDRE STREPSILS LIDOCAINE, pastille ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER STREPSILS LIDOCAINE, pastille ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU’EST-CE QUE STREPSILS LIDOCAINE, pastille ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

PREPARATIONS POUR LA GORGE

Ce médicament contient un anesthésique local (le chlorhydrate de lidocaïne) et deux antiseptiques locaux (l’amylmétacrésol et l’alcool 2,4-dichlorobenzylique).

Indications thérapeutiques

Il est indiqué chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans en cas de maux de gorge peu intense sans fièvre, d’aphtes, de petites plaies de la bouche.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE STREPSILS LIDOCAINE, pastille ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais STREPSILS LIDOCAINE, pastilleen cas d’antécédents d’allergie aux anesthésiques locaux ou aux autres composants de la pastille.

EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d’emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec STREPSILS LIDOCAINE, pastille:

Mises en garde spéciales

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

·L’anesthésie provoquée par ce médicament au niveau de la gorge peut favoriser les fausses routes (toux au cours d’un repas avec impression « d’avaler de travers ») lors de la déglutition des aliments. Il est donc impératif:

ode n’utiliser ce médicament qu’avec précaution chez l’enfant de moins de 12 ans,

ode ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.

·L’usage prolongé (plus de 5 jours) de ce médicament n’est pas souhaitable car il peut modifier l’équilibre microbien naturel de la bouche, de la gorge.

·Respecter la posologie indiquée: pris en quantité importante ou de façon répétée, ce médicament en passant dans la circulation sanguine, est susceptible de retentir sur le système nerveux avec possibilité de convulsions et sur le cœur.

·En raison de la présence de glucose et de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).

Précautions d’emploi

·Mal de gorge
En cas de survenue de fièvre, d’expectorations (crachat) purulentes, d’une gêne à la déglutition des aliments, comme en cas d’aggravation ou d’absence d’amélioration au bout de 5 jours: CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.

·Aphtes, petites plaies de la bouche
En cas de lésions étendues, d’extensions des lésions, d’apparition de fièvre: CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

Ce médicament contient 2,5 g de sucre par pastille: en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d’autres médicaments

Prise ou utilisation d’autres médicaments

Ce médicament contient de l’amylmétacrésol, de l’alcool 2,4-dichlorobenzylique et un anesthésique local ( la lidocaïne). D’autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir Posologie).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

En l’absence de données sur cette association, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser STREPSILS LIDOCAINE pendant la grossesse.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

La prise de ce médicament est possible au cours de l’allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sportifs

L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.

Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:glucose, saccharose.

3. COMMENT PRENDRE STREPSILS LIDOCAINE, pastille ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d’administration, Fréquence d’administration et Durée du traitement

Posologie

Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.

Prendre les pastilles à distance des repas.

Adulte:

1 pastille à laisser fondre lentement dans la bouche sans la croquer, à renouveler si nécessaire au bout de 2 heures, sans dépasser 8 pastilles par jour.

Enfant de 6 à 15 ans:

1 pastille à laisser fondre lentement dans la bouche sans la croquer, à renouveler si nécessaire au bout de 2 heures, sans dépasser 4 pastilles par jour.

Durée de traitement

La durée d’utilisation est limitée à 5 jours

Si vous avez l’impression que l’effet de STREPSILS LIDOCAINE, pastille est trop fort ou trop faible:

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de STREPSILS LIDOCAINE, pastille que vous n’auriez dû:

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d’omission d’une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre STREPSILS LIDOCAINE, pastille:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, STREPSILS LIDOCAINE, pastille est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet:

·éruptions cutanées: dans ce cas, arrêtez le traitement,

·possibilité d’engourdissement passager de la langue,

·en cas de fausse route (toux au cours d’un repas avec impression « d’avaler de travers ») il est conseillé d’interrompre le traitement et demander avis à un médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER STREPSILS LIDOCAINE, pastille ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser STREPSILS LIDOCAINE, pastille après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient STREPSILS LIDOCAINE, pastille ?

Les substances actives sont:

Chlorhydrate de lidocaïne, amylmétacrésol, alcool 2,4-dichlorobenzylique

Les autres composants sont:

Huile essentielle de menthe poivrée, huile essentielle de badiane, lévomenthol, indigotine, jaune de quinoléine, saccharine sodique, acide tartrique, solution de saccharose, glucose liquide.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu’est-ce que STREPSILS LIDOCAINE, pastille et contenu de l’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de pastille. Boîte de 8, 12, 16, 24 ou 36.

Nom et adresse du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l’autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE

15, rue Ampere

91748 Massy Cedex

Exploitant

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE

15, RUE AMPERE

91748 MASSY CEDEX

Fabricant

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED

NOTTINGHAM SITE

THANE ROAD, NOTTINGHAM

NOTTINGHAMSHIRE, NG 90 2 DB

ROYAUME UNI

ou

NATUR PRODUKT PHARMA LTD

30 PODSTOCZYSKO STR.

07-300 OSTROW MAZOWIECKA

POLOGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.