Description
Reactine 10 mg, comprimé pelliculé sécable est indiqué chez les enfants âgés à partir de 6 ans, les adolescents et les adultes :
· La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles.
· La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes de l’urticaire chronique idiopathique.
Présentation
Ceci est un médicament.
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Posologie
Posologie
Enfants de 6 à 12 ans: 5 mg deux fois par jour (un demi comprimé deux fois par jour).
Adultes et adolescents de plus de 12 ans: 10 mg une fois par jour (un comprimé).
Les comprimés doivent être avalés avec une boisson.
Sujets âgés: il n’y a pas lieu d’ajuster la posologie chez le sujet âgé dont la fonction rénale est normale.
Insuffisance rénale modérée à sévère: les données disponibles ne permettent pas de documenter le rapport bénéfice/risque en cas d’insuffisance rénale. Compte tenu de son élimination essentiellement rénale (voir rubrique 5.2.), et s’il ne peut être utilisé de traitement alternatif, la cétirizine sera administrée dans ces situations en ajustant la posologie et l’espace entre les prises en fonction de la clairance rénale selon le tableau figurant ci après.
La clairance de la créatinine (CLcr ) peut être estimée (en ml/min) à partir de la mesure de la créatinine sérique (en mg/dl) selon la formule suivante:
CLcr = [140 âge (années)] × poids (kg) × (0,85 pour les femmes)
72 × créatinine sérique (mg/dl)
Adaptation posologique chez l’insuffisant rénal :
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Groupe |
Clairance de la créatinine (ml/min) |
Dose et fréquence d’administration |
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Fonction rénale normale Insuffisance rénale légère Insuffisance rénale modérée Insuffisance rénale sévère Insuffisance rénale en stade terminal et patients dialysés |
≥ 80 50-79 30-49 < 30 < 10 |
10 mg une fois par jour 10 mg une fois par jour 5 mg une fois par jour 5 mg une fois tous les 2 jours Contre-indiqué |
Caractéristiques
ANSM – Mis à jour le : 16/06/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
REACTINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de cétirizine………………………………………………………………………………………. 10 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient à effet notoire : un comprimé pelliculé sécable contient 66,40 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable, blanc, oblong, avec une barre de cassure et un logo Y-Y.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Reactine 10 mg, comprimé pelliculé sécable est indiqué chez les enfants âgés à partir de 6 ans, les adolescents et les adultes :
· La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles.
· La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes de l’urticaire chronique idiopathique.
4.2. Posologie et mode d’administration
Posologie
Enfants de 6 à 12 ans: 5 mg deux fois par jour (un demi comprimé deux fois par jour).
Adultes et adolescents de plus de 12 ans: 10 mg une fois par jour (un comprimé).
Les comprimés doivent être avalés avec une boisson.
Sujets âgés: il n’y a pas lieu d’ajuster la posologie chez le sujet âgé dont la fonction rénale est normale.
Insuffisance rénale modérée à sévère: les données disponibles ne permettent pas de documenter le rapport bénéfice/risque en cas d’insuffisance rénale. Compte tenu de son élimination essentiellement rénale (voir rubrique 5.2.), et s’il ne peut être utilisé de traitement alternatif, la cétirizine sera administrée dans ces situations en ajustant la posologie et l’espace entre les prises en fonction de la clairance rénale selon le tableau figurant ci après.
La clairance de la créatinine (CLcr ) peut être estimée (en ml/min) à partir de la mesure de la créatinine sérique (en mg/dl) selon la formule suivante:
CLcr = [140 âge (années)] × poids (kg) × (0,85 pour les femmes)
72 × créatinine sérique (mg/dl)
Adaptation posologique chez l’insuffisant rénal :
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Groupe |
Clairance de la créatinine (ml/min) |
Dose et fréquence d’administration |
|
Fonction rénale normale Insuffisance rénale légère Insuffisance rénale modérée Insuffisance rénale sévère Insuffisance rénale en stade terminal et patients dialysés |
≥ 80 50-79 30-49 < 30 < 10 |
10 mg une fois par jour 10 mg une fois par jour 5 mg une fois par jour 5 mg une fois tous les 2 jours Contre-indiqué |


Avis
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