PSYLLIUM LANGLEBERT Laxatif Graines – 250g

ANSM – Mis à jour le : 17/01/2017

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

PSYLLIUM LANGLEBERT, graines

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Psyllium (graines) ………………………………………………………………………………………………………………. 250 g

Pour un sachet de 250 g.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Graines.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique de la constipation.

4.2. Posologie et mode d’administration

En règle générale, une ou deux cuillerées à soupe le soir, soit dans du potage, soit pur en faisant alors suivre la prise de l’absorption d’un demi-verre d’eau.

4.3. Contre-indications

· Syndrome occlusif ou subocclusif et toutes affections sténosantes du tube digestif.

· Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée

· Fécalome

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

Mise en garde

Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:

· enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et en boissons,

· conseil d’activité physique et de rééducation de l’exonération.

Précautions d’emploi

En cas de mégacolon par altération de la motricité colique et chez les sujets confinés au lit, la prescription doit être prudente (risque de fécalome).

4.5. Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions

Non renseignée.

4.6. Grossesse et allaitement

Non renseignée.

4.7. Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Possibilité de météorisme abdominal.

4.9. Surdosage

Non renseignée.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Laxatif ayant un effet de lest.

Il augmente la masse fécale et modifie sa consistance.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Sans objet.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

5 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l’emballage extérieur

250 g en sachet (polyéthylène).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABORATOIRES BAILLEUL SA

10-12 AVENUE PASTEUR

2310 Luxembourg

LUXEMBOURG

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 308 746-7:250 g en sachet (polypropylène).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.