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OLIGOSOL Lithium – 28 ampoules

Le prix initial était : €6.88.Le prix actuel est : €5.15.

UGS : SKUnfBQBYxn Catégories : Médicaments, Oligothérapie Étiquette : OLIGOSOL Marque : OLIGOSOL

Description
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Description

Ce médicament est utilisé comme modificateur du terrain (qui aide l’organisme).en particulier au cours de manifestations psychiques ou psychosomatiques mineures de l’enfant de plus de 6 ans et de l’adulte , se traduisant par des troubles légers du sommeil, ou d’irritabilité.

La solution buvable Oligosol Lithium est composée de 0,2796 mg de lithium par ampoule.

l’administration par voie sublinguale est recommandée : versez le contenu de l’ampoule directement sous la langue, conservez -le pendant 1 à 2 minutes puis avalez -le : cela permet l’absorption du Lithium par l’organisme directement , sans passage par l’estomac, évitant ainsi son inactivation par les aliments.

Nos conseils:

Les troubles légers du sommeil sont souvent améliorés par la mise en place de règles de vie adaptées. Néanmoins il est important d’exclure au préalable toute cause pathologique, type apnée du sommeil ou reflux gastro-œsophagien qui peuvent avoir des conséquences directes sur la durée et la qualité de votre sommeil.

Afin d’améliorer la qualité de votre sommeil, ayez une activité physique régulière dans la journée, pensez à alléger votre repas du soir, car nombre de personnes n’ont pas conscience des interactions entre le sommeil et l’alimentation, or la façon dont nous mangeons influence notre sommeil !

Dinez au minimum 2h avant d’aller vous mettre au lit, car la digestion provoque une élévation de la température du corps, nuisible au sommeil.

Ne prenez pas de repas trop copieux, lourds ou difficiles à digérer le soir. Faites attention à votre consommation d’alcool en soirée, il rend le sommeil instable.

Misez sur les féculents au diner pour éviter les fringales nocturnes.

Incorporez des aliments riches en tryptophanes dans votre menu, cette acide aminé aide à synthétiser la sérotonine et la mélatonine.

Caractéristiques

ANSM – Mis à jour le : 15/07/2020

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

LITHIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ou en récipient unidose

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Gluconate de lithium…………………………………………………………………………………………….. 8,14 mg

(Quantité correspondante en lithium……………………………………………………………………… 0,2796 mg)

Pour une ampoule ou un récipient unidose de 2 ml.

Excipient à effet notoire : glucose

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution buvable en ampoule ou en récipient unidose.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours de manifestations psychiques ou psychosomatiques mineures de l’enfant de plus de 6 ans et de l’adulte (troubles légers du sommeil, irritabilité).

4.2. Posologie et mode d’administration

Posologie

RÉSERVÉ A L’ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.

Adulte : 2 à 4 ampoules ou récipients unidoses par jour.

Enfant : 1 à 2 ampoules ou récipients unidoses par jour.

Les ampoules ou les récipients unidoses sont à prendre :

· de préférence le soir au coucher,

· éventuellement 15 minutes avant un repas ou le matin à jeun.

Mode d’administration

Voie orale.

L’administration par voie sublinguale est recommandée : garder le contenu de l’ampoule ou du récipient unidose 1 à 2 minutes sous la langue avant d’avaler.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

La psychose maniaco-dépressive et certains états psychiatriques justifient un traitement par du lithium à des posologies permettant d’obtenir des lithémies de l’ordre de 0,5 à 0,8 mEq/l. Le lithium sous forme d’oligoélément n’a pas de place dans ce traitement.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée au cours de la grossesse (voir rubrique 4.6).

Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

4.5. Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

En clinique, l’administration de lithium aux doses utilisées en psychiatrie est à l’origine d’un effet malformatif touchant essentiellement le cur.

En conséquence, l’utilisation de LITHIUM OLIGOSOL est déconseillée chez la femme enceinte.

Allaitement

L’utilisation de LITHIUM OLIGOSOLest à éviter pendant l’allaitement.

4.7. Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

LITHIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ou en récipient unidose n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

4.8. Effets indésirables

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

4.9. Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : OLIGOTHÉRAPIE (V : divers).

Elément minéral trace.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseignées.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Glucose anhydre,eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

Conditionnement en ampoule (verre) : 5 ans.

Conditionnement en récipient unidose (polyéthylène) : 2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Conditionnement en ampoule (verre) : à conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Conditionnement en récipient unidose (polyéthylène) : à conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

6.5. Nature et contenu de l’emballage extérieur

Ampoule à deux pointes autocassables (verre incolore de type I) de 2 ml. Boîte de 14 ou 28 ampoules.

Récipient unidose (polyéthylène) de 2 ml. Boîte de 30 récipients unidoses.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABCATAL

1198 AVENUE DU DOCTEUR MAURICE DONAT

ZAC DU FONT DE L’ORME

06250 MOUGINS

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 34009 307 515 1 0 : 2 ml en ampoule (verre), boîte de 14.

· 34009 375 466 2 1 : 2 ml en ampoule (verre), boîte de 28.

· 34009 395 352 2 7 : 2 ml en récipient unidose (polyéthylène), boîte de 30.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Conseils d’utilisation et de conservation

La posologie usuelle est de 2 à 4 ampoules par jour chez l’adulte et 1 à 2 ampoules de Oligosol Lithium par jour chez l’enfant, les ampoules sont à prendre de préférence le soir au coucher, ou éventuellement 15 minutes avant un repas ou le matin à jeun.