NUROFEN ORODISPERSIBLE 200mg Goût Citron – 12 Comprimés

NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible

Ibuprofène

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

·Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après :

o3 jours chez les adolescents ;

o3 jours en cas de fièvre et 4 jours en cas de douleur chez l’adulte.

Que contient cette notice ?

1. Qu’est-ce que NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible ?

3. Comment prendre NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique -anti-inflammatoires et antirhumatismaux, non stéroïdiens ; dérivé de l’acide propionique, code ATC : M01AE01.

NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible contient 200 mg d’ibuprofène. L’ibuprofène fait partie d’un groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Ces médicaments apportent un soulagement en modifiant la façon dont le corps réagit à la douleur, aux œdèmes et à une température élevée.

NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible est indiqué chez l’adulte et l’adolescent de plus de 40 kg (12 ans et plus) dans le traitement symptomatique des douleurs légères à modérées, telles que maux de tête, douleurs dentaires, règles douloureuses, et la fièvre.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours chez les adolescents ou 3 jours en cas de fièvre et 4 jours en cas de douleurs chez l’adulte.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible ?

Ne prenez jamais NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible dans les cas suivants :

·allergie (hypersensibilité) à l’ibuprofène ou à l’un des autres composants contenus dans NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible (voir rubrique 6 «Contenu de l’emballage et autres informations») ;

·antécédents d’essoufflements, d’asthme, d’écoulement nasal, de gonflements du visage et / ou des mains ou d’urticaire après l’utilisation d’ibuprofène, d’acide acétylsalicylique ou d’autres antidouleurs similaires (AINS) ;

·insuffisance hépatique, rénale ou cardiaque sévère ;

·ulcère ou saignement de l’estomac ou du duodénum (ulcère peptique) évolutif ou ancien (deux épisodes ou plus) ;

·antécédents de saignement ou perforation gastro-intestinale liés à un traitement précédent par AINS ;

·hémorragie cérébro-vasculaire ou autre hémorragie en évolution ;

·patients souffrant de troubles inexpliqués de l’hématopoïèse ;

·déshydratation sévère (causée par des vomissements, diarrhées ou une consommation insuffisante de liquide) ;

·durant les trois derniers mois de la grossesse (voir ci-dessous).

Avertissements et précautions :

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible :

·Si vous avez une infection – veuillez consulter le chapitre « Infections » ci-dessous

·Si vous souffrez de certaines maladies de la peau (lupus érythémateux disséminé (SLE) ou connectivite mixte).

·Si vous avez des troubles héréditaires de la formation du sang (par exemple de la porphyrie aiguë intermittente).

·Si vous souffrez de troubles de la coagulation.

·Si vous avez ou avez déjà eu une maladie de l’intestin (colite ulcéreuse ou maladie de Crohn).

·Si vous avez une fonction rénale réduite.

·Si vous avez des troubles hépatiques.

·Si vous essayez de tomber enceinte.

·Si vous avez ou avez eu de l’asthme ou des maladies allergiques car un essoufflement peut apparaître.

·Si vous souffrez de rhume des foins, de polypes nasaux ou des troubles respiratoires chroniques obstructifs, un risque accru de réactions allergiques existe. Les réactions allergiques peuvent se manifester comme des crises d’asthme (dit asthme analgésique). Œdème de Quincke ou urticaire.

·Au cours de la varicelle, il est conseillé d’éviter l’utilisation de NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible.

·En cas d’administration prolongée de NUROFEN 200 mg comprimé orodispersible, un contrôle régulier des paramètres hépatiques, la fonction rénale, ainsi que de la formule sanguine est nécessaire.

·Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose minimale efficace pendant la durée la plus courte.

·Les personnes âgées ont un risque accru d’effets secondaires.

·En général, l’utilisation habituelle (de plusieurs sortes) d’analgésiques peut conduire à de graves problèmes rénaux persistants. Ce risque peut être augmenté en cas d’effort physique associé à une perte de sel et la déshydratation. Par conséquent, ceci doit être évité.

·L’utilisation prolongée d’un traitement antalgique pour traiter les maux de tête peut les aggraver. Si cette situation est vécue ou suspectée, un avis médical doit être obtenu et le traitement doit être interrompu. Le diagnostic de céphalée par abus médicamenteux doit être suspecté chez les patients présentant des céphalées fréquentes ou quotidiennes malgré (ou à cause de) l’utilisation régulière de médicaments pour les maux de tête.

·L’utilisation concomitante d’AINS, y compris les inhibiteurs spécifiques de la cyclo-oxygénase-2, augmente le risque d’effets indésirables (voir rubrique « Autres médicaments et NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible » ci-dessous) et doit être évitée.

·Il existe un risque d’insuffisance rénale chez les adolescents déshydratés.

·Une surveillance particulière médicale est exigée immédiatement après une intervention chirurgicale majeure.

·Les médicaments anti-inflammatoires/antalgiques comme l’ibuprofène sont susceptibles d’être associés à un risque légèrement accru de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral, en particulier quand ils sont utilisés à doses élevées. Ne pas dépasser la dose ou la durée de traitement recommandée.

Discutez de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible si vous :

·avez des problèmes cardiaques dont une insuffisance cardiaque, de l’angine de poitrine (douleurs thoraciques) ou si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage chirurgical, une artériopathie périphérique (mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds due à des artères rétrécies ou bloquées) ou toute sorte d’accident vasculaire cérébral (y compris les « mini-AVC » ou accidents ischémiques transitoires (AIT)).

·avez une tension artérielle élevée, du diabète, un cholestérol élevé, des antécédents familiaux de maladie cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral, ou si vous êtes fumeur.

Des signes de réaction allergique à ce médicament, dont une gêne respiratoire, un gonflement du visage et du cou (angiœdème), une douleur thoracique, ont été rapportés avec l’ibuprofène. Arrêtez immédiatement de prendre NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible et contactez aussitôt votre médecin ou les urgences si vous rencontrez un ou plusieurs de ces signes.

Infections :

NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible peut masquer des signes d’infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible que NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible retarde la mise en place d’un traitement adéquat de l’infection, ce qui peut accroître les risques de complications. C’est ce que l’on a observé dans le cas de pneumonies d’origine bactérienne et d’infections cutanées bactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que les symptômes de cette infection persistent ou qu’ils s’aggravent, consultez immédiatement un médecin.

Réactions cutanées

Des réactions cutanées sévères, dont la dermatite exfoliative, l’érythème polymorphe, le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique,une réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS ou syndrome d’hypersensibilité), la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), ont été rapportées en association avec un traitement par l’ibuprofène Arrêtez de prendre NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l’un des symptômes de ces réactions cutanées sévères, décrit dans la rubrique 4.

Autres médicaments et NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

NUROFEN 200 mg comprimé orodispersible est susceptible d’affecter ou d’être affecté par certains autres médicaments. Par exemple :

·les médicaments anti-coagulants (c’est-à-dire, qui fluidifient le sang/préviennent l’apparition de caillots comme l’acide acétylsalicylique, la warfarine, la ticlopidine) ;

·les médicaments qui réduisent la tension artérielle élevée (inhibiteurs de l’ECA comme le captopril, les bêta-bloquants comme l’aténolol, les antagonistes du récepteur de l’angiotensine-II comme le losartan).

Certains autres médicaments sont également susceptibles d’affecter ou d’être affectés par le traitement par NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d’autres médicaments y compris des médicaments obtenus sans ordonnance. En particulier si vous prenez :

De la digoxine (pour l’insuffisance cardiaque)	Car l’effet de la digoxine peut être accentué
Des glucocorticoïdes (médicaments contenant de la cortisone ou des substances apparentées à la cortisone)	Car cela peut augmenter le risque d’ulcères ou de saignements gastro-intestinaux
Des agents antiplaquettaires	Car cela peut augmenter le risque de saignement
De la phénytoïne (pour l’épilepsie)	Car l’effet de la phénytoïne peut être accentué
Des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (médicaments utilisés contre la dépression)	Car ils peuvent augmenter le risque de saignements gastro-intestinaux
Du lithium (médicament pour le traitement des maladies maniaco-dépressives et la dépression)	Car l’effet du lithium peut être accentué
Du probénécide et des sulfinpyrazones (médicaments pour la goutte)	Car l’excrétion de l’ibuprofène peut être retardée
Des diurétiques épargneurs de potassium	Car cela peut entraîner une hyperkaliémie
Du méthotrexate (médicament contre le cancer ou les rhumatismes)	Car l’effet du méthotrexate peut être accentué
Dutacrolimusetdelaciclosporine (médicaments immunosuppresseurs)	Carlesreinspeuventêtreendommagés
Delazidovudine(unmédicamentpourle traitementduSIDA)	Caravecl’utilisationdeNUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible,ilexisteunrisqueaccrud’hémarthroseetd’hématomes chez lespatientshémophilesatteintsduVIH
Dessulfonylurées(médicamentsantidiabétiques)	Car des interactions sont possibles
Des antibiotiques quinolones	étant donné que leur prise peut accroître les risques de convulsions (crises)
Du voriconazole et du fluconazole (inhibiteurs du cytochrome CYP2C9) utilisés en cas d’infections fongiques	Car l’effet de l’ibuprofène peut être accentué. Une réduction des doses d’ibuprofène doit être envisagée, particulièrement lorsque de fortes doses d’ibuprofène sont administrées en association avec le voriconazole ou le fluconazole
D’autres AINS y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2	Car cela peut augmenter le risque d’ulcères ou de saignements gastro-intestinaux
De l’acide acétylsalicylique (à faible dose)	Car l’effet anticoagulant peut être altéré
Des médicaments pour fluidifier le sang (tels que la warfarine)	Car l’ibuprofène peut accroître les effets de ces médicaments
Des médicaments pour l’hypertension artérielle et des diurétiques	Car l’ibuprofène peut diminuer les effets de ces médicaments avec un risque accru possible pour les reins

NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible avec des aliments, boissons et de l’alcool

Il est recommandé pour les patients présentant une sensibilité gastrique, de prendre NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible au cours d’un repas.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Ne prenez pas ce médicament au cours des 3 derniers mois de grossesse.Il peut provoquer des problèmes rénaux et cardiaques chez votre bébé à naître. Cela peut également affecter votre tendance à saigner et celle de votre bébé et entraîner un travail plus tardif ou plus long que prévu. Évitez d’utiliser ce médicament au cours des 6 premiers mois de la grossesse, sauf avis contraire du médecin. S’il est pris pendant plusieurs jours à partir de la 20^èmesemaine de grossesse, l’ibuprofène peut provoquer des problèmes rénaux chez votre bébé à naître, ce qui peut entraîner un faible niveau du liquide amniotique dans lequel il se trouve (oligohydramnios) ou un rétrécissement d’un vaisseau sanguin (canal artériel) dans le cœur de votre bébé. Si un traitement de plusieurs jours est nécessaire, votre médecin peut recommander une surveillance supplémentaire.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel mais il peut être utilisé pendant l’allaitement à condition de respecter la dose recommandée pendant la durée la plus courte possible. Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Fertilité féminine

Évitez de prendre ce médicament si vous essayez de tomber enceinte.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Pour un traitement de courte durée, ce médicament ne présente aucune influence ou peu sur l’aptitude à conduire un véhicule et à utiliser des machines.

NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible contient15 mg d’aspartam par comprimé.L’aspartam contient une source de phénylalanine. Il peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.

NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé orodispersible, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible ?

NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible ne doit pas être utilisé chez les enfants en dessous de 12 ans.

La dose efficace la plus faible doit être utilisée pendant la durée la plus courte nécessaire pour soulager les symptômes. Si vous avez une infection, consultez un médecin sans tarder si les symptômes (tels que la fièvre et la douleur) persistent ou s’aggravent (voir section 2).

Chez l’adolescent

Si le traitement doit être suivi pendant plus de 3 jours ou si les symptômes s’aggravent, consultez un médecin.

Chez l’adulte

Consultez un médecin si vos symptômes s’aggravent ou ne s’améliorent pas au bout de 3 jours en cas de fièvre ou après 4 jours de traitement en cas de douleurs.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d’administration, Fréquence d’administration et Durée du traitement

Posologie

Veillez à toujours prendre NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible en suivant exactement les instructions de cette noticeou selon les indications de votre médecin ou de votre pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La posologierecommandéeest la suivante :