NICORETTESPRAY Fruits Rouges Duo 1 mg/dose – 2 Spray

Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique chez l’adulte pour soulager les symptômes du sevrage nicotinique que l’on ressent lorsqu’on arrête de fumer, notamment les envies irrésistibles de fumer ou la réduction avant l’arrêt complet du tabac. L’arrêt définitif du tabac est l’objectif ultime du traitement. NICORETTESPRAY doit de préférence être utilisé en association avec un programme d’accompagnement.

Posologie

Etape 1 : Semaines 1 à 6

Utilisez 1 ou 2 pulvérisations aux moments habituels de consommation de tabac ou en cas d’envie irrépressible de fumer. Commencez par une pulvérisation, et si l’envie de fumer ne disparaît pas après quelques minutes, utilisez une deuxième pulvérisation. Si 2 pulvérisations sont nécessaires, les doses ultérieures peuvent comporter 2 pulvérisations consécutives. La plupart des fumeurs doivent utiliser environ 1 ou 2 pulvérisations toutes les 30 minutes à 1 heure.

Par exemple, en cas de consommation moyenne de 15 cigarettes par jour, il convient d’utiliser 1 à 2 pulvérisations au moins 15 fois par jour.

Etape 2 : Semaines 7 à 9

Commencez à réduire le nombre quotidien de pulvérisations.

A la fin de la Semaine 9, le nombre moyen de pulvérisations que vous utilisez par jour doit être égal à la MOITIE de celui de l’Etape 1.

Etape 3 : Semaines 10 à 12

Continuez à réduire le nombre quotidien de pulvérisations de manière à atteindre un nombre maximal de 4 pulvérisations par jour à la Semaine 12. Lorsque vous n’utilisez plus que 2 à 4 pulvérisations par jour, vous pouvez arrêter d’utiliser NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES.

Contre-indications

N’utilisez jamais NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES 1 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale dans les cas suivants :

·Si vous êtes allergique à la nicotine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

·Si vous avez moins de 18 ans.

·Si vous n’avez jamais fumé.

Avertissements et précautions

Contacter votre médecin si vous présentez l’un des symptômes suivants. Vous pouvez prendre NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES, mais vous devez en discuter préalablement avec votre médecin si vous présentez :

·des antécédents récents (< 3 mois) de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral,

·une douleur thoracique (angine de poitrine instable), ou une angine de poitrine stable,

·un problème cardiaque affectant votre fréquence ou votre rythme cardiaque,

·une hypertension artérielle qui n’est pas contrôlée par les médicaments,

·des antécédents de réactions allergiques s’étant manifestés par un gonflement des lèvres, du visage et de la gorge (œdème de Quincke) ou des éruptions cutanées associées à des démangeaisons (urticaire). Il arrive que l’utilisation d’une TRN déclenche ce type de réaction,

·une insuffisance hépatique sévère ou modérée,

·une insuffisance rénale sévère,

·un diabète,

·une hyperthyroïdie,

·une tumeur de la glande surrénale (phéochromocytome),

·un ulcère de l’estomac ou du duodénum,

·une œsophagite,

·des antécédents d’épilepsie ou de convulsions.

NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES ne doit pas être utilisé par lesnon-fumeurs.

Enfant et adolescents

Ne pas utiliser ce médicament chez les enfants et les adolescents.

Autres médicaments etNICORETTESPRAY FRUITS ROUGES1 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

Ceci est particulièrement important si vous prenez des médicaments contenant :

·de la théophylline pour traiter l’asthme,

·de la tacrine pour traiter la maladie d’Alzheimer,

·de la clozapine pour traiter la schizophrénie,

·du ropinirole pour traiter la maladie de Parkinson.

NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES 1 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale avec des aliments et boissons

S’abstenir de manger et de boire lors de la pulvérisation buccale.

Grossesse, allaitement et fertilité

Il est très important d’arrêter de fumer au cours de lagrossessecar cela peut ralentir la croissance de votre bébé. Cela peut également entraîner un accouchement prématuré ou des morts fœtales tardives. Il est conseillé d’arrêter de fumer sans utiliser de médicaments contenant de la nicotine.

Si vous ne parvenez pas à arrêter de fumer sans traitement de substitution nicotinique, NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES peut être utilisé après avoir consulté le professionnel de santé qui suit votre grossesse, votre médecin de famille, ou un médecin d’un centre spécialisé dans l’aide aux personnes souhaitant arrêter de fumer.

L’utilisation de NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES doit être évitée pendantl’allaitementcar la nicotine passe dans le lait maternel et peut affecter votre enfant. Si votre médecin vous a recommandé d’utiliser NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES, la dose doit être prise juste après la tétée et un intervalle de 2 heures doit être respecté entre une pulvérisation buccale et la tétée suivante.

Fumer augmente le risque d’infertilité chez la femme et chez l’homme. Les effets de la nicotine sur la fertilité sont inconnus.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Aucun effet n’a été observé sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

NICORETTESPRAY FRUITS ROUGEScontient 12 mg de propylène glycol par pulvérisation. Ce médicament contient environ 7 mg d’alcool (éthanol) par pulvérisation équivalent à 97 mg/ml.

La quantité en une pulvérisation de ce médicament est équivalente à moins de 2 ml de bière ou 1 ml de vin. La quantité d’alcool contenue dans ce médicament n’est pas susceptible d’avoir un effet notable. Ce médicament contient également moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par pulvérisation, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ». En raison de la présence de butylhydroxytoluène, NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact), ou une irritation des yeux et des muqueuses.

Notice

NOTICE

ANSM – Mis à jour le : 26/05/2025

Dénomination du médicament

NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES 1 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale

Nicotine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

·Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous n’avez pas réussi à arrêter de fumer après 6 mois de traitement par NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES.

Que contient cette notice ?

1. Qu’est-ce que NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES 1 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES 1mg/dose, solution pour pulvérisation buccale ?

3. Comment utiliser NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES 1 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES 1 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES 1 mg/dose, solution pour pulverisation buccale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES est utilisé pour aider les fumeurs d’arrêter leur consommation de tabac ou à réduire avant l’arrêt complet du tabac. Il s’agit d’un traitement de type Thérapie de Remplacement de la Nicotine (TRN).

NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES soulage les symptômes du sevrage nicotinique que l’on ressent lorsque l’on arrête de fumer, notamment les envies irrésistibles de fumer. Lorsque l’organisme est brutalement privé de nicotine apportée par le tabac, il ressent différents types de sensations désagréables, appelées symptômes de sevrage. L’utilisation de NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES permet de prévenir ou de réduire ces sensations désagréables et ces envies irrésistibles de fumer. Ces effets sont obtenus grâce à la petite quantité de nicotine que l’organisme continue de recevoir pendant une courte période. NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES est moins nocif que le tabagisme. En effet, il ne contient ni goudron, ni monoxyde de carbone, ni autres toxines présentes dans la fumée de cigarette.

Afin d’augmenter vos chances d’arrêter de fumer, bénéficiez d’un service de conseils et d’accompagnement, si possible.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES 1 mg/dose, solution pour pulverisation buccale ?

N’utilisez jamais NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES 1 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale dans les cas suivants :

·Si vous êtes allergique à la nicotine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

·Si vous avez moins de 18 ans.

·Si vous n’avez jamais fumé.

Avertissements et précautions

Contacter votre médecin si vous présentez l’un des symptômes suivants. Vous pouvez prendre NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES, mais vous devez en discuter préalablement avec votre médecin si vous présentez :

·des antécédents récents (< 3 mois) de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral,

·une douleur thoracique (angine de poitrine instable), ou une angine de poitrine stable,

·un problème cardiaque affectant votre fréquence ou votre rythme cardiaque,

·une hypertension artérielle qui n’est pas contrôlée par les médicaments,

·des antécédents de réactions allergiques s’étant manifestés par un gonflement des lèvres, du visage et de la gorge (œdème de Quincke) ou des éruptions cutanées associées à des démangeaisons (urticaire). Il arrive que l’utilisation d’une TRN déclenche ce type de réaction,

·une insuffisance hépatique sévère ou modérée,

·une insuffisance rénale sévère,

·un diabète,

·une hyperthyroïdie,

·une tumeur de la glande surrénale (phéochromocytome),

·un ulcère de l’estomac ou du duodénum,

·une œsophagite,

·des antécédents d’épilepsie ou de convulsions.

NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES ne doit pas être utilisé par lesnon-fumeurs.

Enfant et adolescents

Ne pas utiliser ce médicament chez les enfants et les adolescents.

Autres médicaments etNICORETTESPRAY FRUITS ROUGES1 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

Ceci est particulièrement important si vous prenez des médicaments contenant :

·de la théophylline pour traiter l’asthme,

·de la tacrine pour traiter la maladie d’Alzheimer,

·de la clozapine pour traiter la schizophrénie,

·du ropinirole pour traiter la maladie de Parkinson.

NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES 1 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale avec des aliments et boissons

S’abstenir de manger et de boire lors de la pulvérisation buccale.

Grossesse, allaitement et fertilité

Il est très important d’arrêter de fumer au cours de lagrossessecar cela peut ralentir la croissance de votre bébé. Cela peut également entraîner un accouchement prématuré ou des morts fœtales tardives. Il est conseillé d’arrêter de fumer sans utiliser de médicaments contenant de la nicotine.

Si vous ne parvenez pas à arrêter de fumer sans traitement de substitution nicotinique, NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES peut être utilisé après avoir consulté le professionnel de santé qui suit votre grossesse, votre médecin de famille, ou un médecin d’un centre spécialisé dans l’aide aux personnes souhaitant arrêter de fumer.

L’utilisation de NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES doit être évitée pendantl’allaitementcar la nicotine passe dans le lait maternel et peut affecter votre enfant. Si votre médecin vous a recommandé d’utiliser NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES, la dose doit être prise juste après la tétée et un intervalle de 2 heures doit être respecté entre une pulvérisation buccale et la tétée suivante.

Fumer augmente le risque d’infertilité chez la femme et chez l’homme. Les effets de la nicotine sur la fertilité sont inconnus.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Aucun effet n’a été observé sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

NICORETTESPRAY FRUITS ROUGEScontient 12 mg de propylène glycol par pulvérisation. Ce médicament contient environ 7 mg d’alcool (éthanol) par pulvérisation équivalent à 97 mg/ml.

La quantité en une pulvérisation de ce médicament est équivalente à moins de 2 ml de bière ou 1 ml de vin. La quantité d’alcool contenue dans ce médicament n’est pas susceptible d’avoir un effet notable. Ce médicament contient également moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par pulvérisation, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ». En raison de la présence de butylhydroxytoluène, NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact), ou une irritation des yeux et des muqueuses.

3. COMMENT UTILISER NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES 1 mg/dose, solution pour pulverisation buccale ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Les sujets de moins de18 ansne doivent pas utiliser NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES.

Demandez conseil à votre médecin si vous n’avez pas réussi à réduire le nombre de pulvérisations ou votre consommation de cigarette après 6 semaines de traitement ou si vous avez besoin d’utiliser NICORETTESPRAYFRUITS ROUGESpendant plus de 6 mois.
Normalement, vous pouvez prendre NICORETTESPRAYFRUITS ROUGESpendant 3 mois, mais pas pendant plus de 6 mois.

Les instructions sur l’utilisation de NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES dépendent de si vous vous arrêtez immédiatement ou si vous réduisez progressivement le nombre de cigarettes avant l’arrêt complet.

Arrêt immédiat du tabac

L’objectif est l’arrêt immédiat et l’utilisation du spray soulage les envies irrésistibles de fumer.

Ne pas utiliser plus de 2 pulvérisations par prise ou 4 pulvérisations par heure sur 16 heures. La dose maximale est de 64 pulvérisations sur 16 heures pour une période de 24 heures.