HYMOVIS Acide Hyaluronique Injectable 24mg/3ml – 2 Seringues

Grâce à sa viscosité et son élasticité importantes conférées par l’hexadécylamide de hyaluronate de sodium, Hymovis améliore la fonction de lubrifiant et d’amortisseur de chocs du liquide synovial, protégeant le cartilage et les tissus mous des lésions mécaniques.

Outre ces propriétés, Hymovis présente l’avantage de demeurer longtemps dans l’articulation. Il permet ainsi de soulager la douleur et contribue à un meilleur fonctionnement de l’articulation avec un traitement de courte durée.

Hymovis est indiqué dans le traitement de la douleur articulaire liée à l’arthrose, le traitement conservateur des lésions méniscales du genou et l’amélioration de la mobilité articulaire par accroissement de la viscoélasticité du liquide synovial.

Présentation

Uniquement sur prescription médicale.

Non remb Séc soc.

Marquage CE 0459. Dispositif médical de classe III.

Fabricant : Fidia Farmaceutici S.p.A., via Ponte della Fabbrica 3/A, 35031 Abano Terme (Padoue), Italie.

Distribué par : Laboratoires Fidia, Immeuble Paroi Nord de La Grande Arche. 1, parvis de la Défense. 92800 Puteaux.

Posologie

Posologie :

Arthrose : un cycle de traitement comprend 2 injections, pratiquées à une semaine d’intervalle.

Lésion méniscale : un cycle de traitement comprend 2 injections, pratiquées à deux semaines d’intervalle.

Mode d’administration :

Hymovis est destiné uniquement à un usage intra-articulaire.

Le produit doit être administré exclusivement par un médecin.

La surface extérieure de la seringue étant stérile, l’injection en salle d’opération est également possible.

Étant donné la viscosité du produit, il convient d’injecter Hymovis lentement dans l’articulation lésée à l’aide d’une aiguille stérile adaptée (18 ou 20 gauges).

Les règles d’asepsie lors de l’administration doivent être strictement respectées.

Le cas échéant, drainer tout épanchement articulaire avant d’administrer Hymovis.

Contre-indications

Ne pas administrer aux patients présentant une hypersensibilité avérée à l’un des constituants du produit, une infection ou une affection cutanée au site d’injection.

Indication

Il convient d’éviter le traitement si l’articulation présente des signes d’inflammation aiguë.

La sécurité et l’efficacité d’Hymovis chez l’enfant et la femme enceinte n’ont pas été établies.

La sécurité et l’efficacité lors de l’utilisation concomitante d’Hymovis et d’autres traitements intra-articulaires n’ont pas été établies.

La seringue est à usage unique ; injecter son contenu dans une seule articulation.

Si ce produit est reconditionné et/ou réutilisé, Fidia Farmaceutici ne peut pas en garantir l’efficacité, la fonctionnalité, la structure matérielle ni la propreté ou la stérilité. Toute réutilisation est susceptible de provoquer des maladies, des infections et/ou des lésions graves chez le patient ou l’utilisateur.

Ne pas utiliser Hymovis après la date d’expiration figurant sur l’emballage.

La date d’expiration s’applique au produit conservé correctement dans son emballage d’origine.

Ne pas utiliser Hymovis si l’emballage est ouvert ou endommagé.

Après utilisation, jeter le produit conformément à la réglementation nationale en vigueur.

Tenir hors de la portée des enfants.

Interactions :

Ne pas utiliser en association avec des désinfectants contenant des sels d’ammonium quaternaire car l’hexadécylamide de hyaluronate de sodium risque de précipiter en leur présence.

Éviter l’administration simultanée d’Hymovis et d’autres produits intra-articulaires afin de prévenir toute interaction potentielle.

Effets indésirables :

Des effets indésirables locaux, tels que douleurs, œdème/épanchement, sensation de chaleur et rougeur, peuvent survenir au site d’injection. Ces symptômes sont généralement sans gravité et passagers.

Des réactions inflammatoires plus prononcées ont été rapportées avec des produits à base de hyaluronate de sodium à usage intra-articulaire.

Comme pour tout traitement intra-articulaire, une arthrite septique est possible, bien que rare, si les précautions générales garantissant une injection aseptique ne sont pas respectées.

Conseils d’utilisation et de conservation

Conserver dans l’emballage d’origine à une température comprise entre 15 °C et 25 °C. Ne pas congeler.

Composition

Nombre de canules: 2

Quantité de remplissage: 1ml

Résistance: 9 – 12 mois

Taille de la canule: 26G, 27G

Taille des particules: 0.28 – 0.50mm

Viscosité: V3