CAMPHRICE DU CANADA Stick Réparation Intense – 25g

ANSM – Mis à jour le : 22/06/2017

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

CAMPHRICE DU CANADA 4 POUR CENT, bâton pour application locale.

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Camphre racémique ………………………………………………………………………………………………..4,0 g

Pour 100 g.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Bâton pour application locale.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement d’appoint des dermites irritatives.

4.2. Posologie et mode d’administration

Appliquer 2 fois par jour sur la peau préalablement nettoyée.

4.3. Contre-indications

· Enfant de moins de 30 mois.

· Dermatoses suintantes.

· Dermatoses surinfectées.

· Ne pas utiliser sur les muqueuses.

Liées à la présence de dérivés terpéniques:

· nourrissons de moins de 30 mois,

· enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

En raison de la présence de camphre et du risque de convulsion chez l’enfant, ce médicament doit être utilisé avec prudence avant l’âge de 12 ans. En particulier ne pas utiliser sur une grande surface, ni sur les muqueuses notamment nasales ni sur les lèvres.

Mises en garde spéciales

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant.

Respecter les conseils de posologie et d’utilisation, en particulier:

· ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,

· ne pas appliquer sur les seins en cas d’allaitement.

Précautions d’emploi

En cas d’antécédent d’épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

4.5. Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Allaitement

En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :

· de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

· et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

4.7. Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Réactions allergiques locales possibles.

En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées :

· risque de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant,

· possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage

En cas de surdosage, risque d’accident neurologique à type de convulsions.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : PROTECTEUR CUTANE, (D. Dermatologie), Code ATC : D02AX.

Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Huile essentielle de thym, terpinol, paraffine solide, vaseline.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C.

6.5. Nature et contenu de l’emballage extérieur

Tube applicateur tournant en polystyrène de 30 g, fermé par un capuchon en polystyrène muni d’une cupule intérieure en polyéthylène.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

PHARMACIE ET LABORATOIRE DE L’HOMME DE FER

2, PLACE DE L’HOMME DE FER

67000 STRASBOURG

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 316 103-4 : bâton pour application locale de 30 g en tube (polystyrène).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

Date de première autorisation : 22 avril 1996

Date de dernier renouvellement : 22 avril 2006.

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

22 mai 2017

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

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Indication

Utiliser avec précaution avant l’âge de 12 ans. Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 6 ans, ni chez la femme enceinte ou allaitante, ni en cas d’antécédents de convulsions. Ne pas appliquer sur une plaie infectée ou qui saigne.

Usage

Appliquer matin et soir ou plus fréquemment, si besoin, sur la peau propre et sèche.

Composition

Paraffinum Liquidum, Cera microcristallina, Paraffin, Camphor, Thymus vulgaris flower / Leaf Oil, Terpineol.

Propriétés

• Soin réparateur intense

• Favorise la cicatrisation, la réhydratation et la réparation cutanée

• Calme et apaise

• Formule grasse -> isole et protège la peau

• À base de Camphre et d’Huile Essentielle de Thym

• Sans parfum, sans conservateurs

• Fabriqué en France sous contrôle pharmaceutique.