BORAX/ACIDE BORIQUE Arrow 12 mg/18 mg/mL Solution ophtalmique – 20 Unidoses de 5ml

Classe pharmacothérapeutique ANTISEPTIQUE LOCAL/ASTRINGENT LEGER A USAGE OPHTALMIQUE, – code ATC : S : organe sensoriel.

Lavage oculaire en cas d’irritation conjonctivale.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Notice

BORAX / ACIDE BORIQUE ARROW 12 mg/18 mg/mL, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après deux jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu’est-ce que BORAX / ACIDE BORIQUE ARROW 12 mg/18 mg/mL, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser BORAX / ACIDE BORIQUE ARROW 12 mg/18 mg/mL, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose ?

3. Comment utiliser BORAX / ACIDE BORIQUE ARROW 12 mg/18 mg/mL, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver BORAX / ACIDE BORIQUE ARROW 12 mg/18 mg/mL, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE BORAX / ACIDE BORIQUE ARROW 12 mg/18 mg/mL, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : autres anti-infectieux – code ATC : S01AX07.

Lavage oculaire en cas d’irritation conjonctivale.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après deux jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BORAX / ACIDE BORIQUE ARROW 12 mg/18 mg/mL, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose ?

N’utilisez jamais BORAX / ACIDE BORIQUE ARROW 12 mg/18 mg/mL, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose :

·si vous êtes allergique à l’acide borique, au borax ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés à la rubrique 6.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliserBORAX / ACIDE BORIQUE ARROW 12 mg/18 mg/mL, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose.

Ne pas injecter, ne pas avaler.

Ce produit peut être utilisé chez les patients porteurs de lentilles de contact, cependant, il est conseillé de les retirer avant de procéder au lavage oculaire.

En raison du risque de rapide contamination bactérienne, un récipient-unidose entamé ne doit jamais être réutilisé pour les administrations suivantes, ce produit ne contient pas de conservateur.

Jeter le récipient-unidose immédiatement après utilisation.

Il est conseillé de prendre un avis médical en cas de troubles oculaires, de symptômes oculaires inhabituels, de baisse de l’acuité visuelle et de douleurs oculaires.

Si les symptômes persistent ou s’aggravent, ou si de nouveaux symptômes apparaissent, arrêter le traitement et consulter un médecin.

Enfants et adolescents

En l’absence de données disponibles, l’utilisation chez l’enfant de moins de 18 ans n’est pas recommandée.

Autres médicaments et BORAX / ACIDE BORIQUE ARROW 12 mg/18 mg/mL, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment pris ou pourriez utiliser tout autre médicament.

BORAX / ACIDE BORIQUE ARROW 12 mg/18 mg/mL, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecinou pharmacienavant de prendre ce médicament.

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l’allaitement.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Utiliser avec précaution lors de la conduite d’un véhicule ou de machines car immédiatement après utilisation, il se peut que votre vision soit troublée. Dans ce cas, il est conseillé de ne pas conduire ou d’utiliser de machines jusqu’au retour de la vision normale.

BORAX / ACIDE BORIQUE ARROW 12 mg/18 mg/mL, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose contient du bore.

Ce médicament ne doit pas être administré à un enfant de moins de 18 ans sans avis médical, car il contient du bore et peut nuire à sa fertilité future.

Si vous êtes enceinte, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament car il contient du bore pouvant être nocif pour votre bébé.

3. COMMENT UTILISER BORAX / ACIDE BORIQUE ARROW 12 mg/18 mg/mL, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de 1 à 3 lavage(s) oculaire(s) par jour.

Les lavages se font de façon directe par jet en retournant le récipient-unidose et en appuyant légèrement sur celui-ci, en prenant garde de ne pas mettre en contact le récipient-unidose avec la surface de l’œil et en essuyant l’excédent avec une compresse ou du coton hydrophile.

Voie locale.

EN LAVAGE OCULAIRE.

Se laver soigneusement les mains.

Eviter de toucher l’œil ou les paupières avec l’embout du récipient-unidose.

Vous pouvez utiliser le même récipient-unidose pour le traitement des deux yeux.

Utiliser le récipient-unidose immédiatement après ouverture et jeter après usage.

Ne pas réutiliser un récipient-unidose déjà ouvert.

En cas de traitement concomitant par un collyre, attendre 15 minutes avant son instillation.

La durée de traitement est limitée à 2 jours sans avis médical.

Si vous avez utilisé plus deBORAX / ACIDE BORIQUE ARROW 12 mg/18 mg/mL, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidoseque vous n’auriez dûet que vous ressentez des effets indésirables, rincer au sérum physiologique stérile et consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. En cas d’ingestion, prendre un avis médical ou contacter un centre anti-poison immédiatement.

Si vous oubliez d’utiliser BORAX / ACIDE BORIQUE ARROW 12 mg/18 mg/mL, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser BORAX / ACIDE BORIQUE ARROW 12 mg/18 mg/mL, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effet indésirable de fréquence rare(survient chez 1 à 10 personnes sur 10 000) :

·irritation oculaire.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet :www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER BORAX / ACIDE BORIQUE ARROW 12 mg/18 mg/mL, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Après usage, le récipient-unidose doit être jeté.

Ne pas réutiliser un récipient unidose déjà ouvert.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient BORAX / ACIDE BORIQUE ARROW 12 mg/18 mg/mL, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose

·Les substances actives sont :

Borax…………………………………………………………………………………………………………….. 12 mg

Acide borique …………………………………………………………………………………………………. 18 mg

Pour 1 mL de solution.

·Les autres excipients sont : chlorure de sodium, eau distillée de rose, eau purifiée.

Qu’est-ce que BORAX / ACIDE BORIQUE ARROW 12 mg/18 mg/mL, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose de 5 mL.

Boîte de 10, 15, 20, 30 ou 100 récipients unidoses.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Fabricant

LABORATOIRE UNITHER

ESPACE INDUSTRIEL NORD

151 RUE ANDRE DUROUCHEZ

CS 28028

80084 AMIENS

Noms du médicament dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Conseils d’utilisation et de conservation

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de 1 à 3 lavage(s) oculaire(s) par jour.

Les lavages se font de façon directe par jet en retournant le récipient-unidose et en appuyant légèrement sur celui-ci, en prenant garde de ne pas mettre en contact le récipient-unidose avec la surface de l’œil et en essuyant l’excédent avec une compresse ou du coton hydrophile.

Voie locale.

Composition

·Les substances actives sont :

Borax…………………………………………………………………………………………………………….. 12 mg

Acide borique …………………………………………………………………………………………………. 18 mg

Pour 1 mL de solution.

·Les autres excipients sont : chlorure de sodium, eau distillée de rose, eau purifiée.