ASCABIOL 10% émulsion 125 ml

Cette émulsion contient une substance active sur certains parasites de la peau (acariens, sarcoptes de la gale et aoûtats).

Elle est utilisée dans le traitement de la gale et des aoûtats.

Notice

Dénomination du médicament

ASCABIOL 10%, émulsion pour application cutanée

Benzoate de benzyle

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 8 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu’est-ce que ASCABIOL 10%, émulsion pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser ASCABIOL 10%, émulsion pour application cutanée ?

3. Comment utiliser ASCABIOL 10%, émulsion pour application cutanée ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ASCABIOL 10%, émulsion pour application cutanée ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ASCABIOL 10%, émulsion pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique – code ATC : ANTIPARASITAIRES EXTERNES, SCABICIDES INCLUS – P03AX01 – Benzoate de benzyle

Ce médicament appartient à une famille de médicaments appelés les antiscabieux qui agissent en détruisant certains parasites dont celui responsable de la gale et les aoûtats.

Ce médicament est utilisé pour traiter :

·la gale

·la trombidiose automnale (infection qui survient habituellement à la fin du mois d’août ou en automne et qui est causée par des acariens appelés rougets ou aoûtats).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ASCABIOL 10%, émulsion pour application cutanée ?

N’utilisez jamais ASCABIOL 10%, émulsion pour application cutanée :

·si vous êtes allergique au benzoate de benzyle ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ou à l’alcool benzylique ou l’acide benzoïque (qui proviennent de la substance active).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser ASCABIOL 10%, émulsion pour application cutanée.

ASCABIOL peut contenir del’alcool benzylique (quantité maximale de 12,5 mg par flacon) et de l’acide benzoïque (quantité maximale de 12,5 mg par flacon) qui proviennent tous 2 de la substance active, le benzoate de benzyle :

L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques et/ou une légère irritation locale.

L’acide benzoïque et le benzoate de benzyle peuvent provoquer une irritation locale et des réactions allergiques et accroître le risque d’ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu’à 4 semaines).

ASCABIOL contient 12,5 g d’alcool (éthanol à 96%) par flacon. Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée. De plus chez les nouveau-nés (prématurés et à terme), des concentrations élevées d’éthanol peuvent provoquer des réactions locales sévères et une toxicité systémique en raison d’une absorption importante par la peau qui est immature (en particulier sous occlusion). Par conséquent, discutez avec votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser ASCABIOL sur votre bébé.

L’éthanol est inflammable. Ne pas utiliser ce médicament près d’une flamme nue, d’une cigarette allumée ou de certains appareils (par exemple, sèche-cheveux).

·N’appliquez pas ce médicament sur les muqueuses (dans le nez, les oreilles ou le vagin), le visage et les yeux.

·N’avalez pasce médicament.

·Demandez l’avis de votre médecin si des lésions importantes apparaissent sur la peau.

·Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser ASCABIOL.

·Vous devez avoir les ongles courts et bien propres.

·Après chaque application d’ASCABIOL (J1 et J9), vous devez changer de vêtements, de draps et de serviettes et les laver à au moins 60 °C ce qui permet de décontaminer efficacement le linge.

·Désinfectez dans le même temps les vêtements et le linge de lit de toutes les personnes vivant sous le même toit, utilisé depuis moins de 72 heures en cas de gale commune.

·Dans le cas où le linge ne peut être lavé en machine à cette température, l’utilisation d’un acaricide permet de procéder à une désinfection du linge dans un délai relativement court. Le linge peut également être laissé dans un sac pendant au moins 72 heures à température intérieure (> 20 °C) (voir rubrique 3. Posologie).

·Vous devez conserver les articles qui ne peuvent pas être lavés à au moins 60 °C (p. ex. vêtements,brassard de tensiomètre, chaussures, peluches) dans un sachet plastique fermé (voir rubrique 3. Posologie).

·Vous devez passer l’aspirateur énergiquement sur les tapis et les coussins.

Enfants

Voir Avertissements et précautions.

Autres médicaments et ASCABIOL 10%, émulsion pour application cutanée

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

ASCABIOL 10%, émulsion pour application cutanée avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

L’allaitement doit être interrompu au cours du traitement avec ASCABIOL afin d’éviter la contamination de l’enfant.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n’ont pas été étudiés. Dans les conditions normales d’utilisation, il est improbable qu’ASCABIOL puisse avoir des conséquences sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

ASCABIOL 10%, émulsion pour application cutanée contient de l’éthanol à 96 pour cent

3. COMMENT UTILISER ASCABIOL 10%, émulsion pour application cutanée ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

·AGITEZ BIEN LE FLACON AVANT EMPLOI.

·Ne mettez pas ASCABIOL au contact de matières plastiques lors de son utilisation (baignoire, récipients, gants et applicateur, …) :

oEn effet, ce médicament peut abîmer certaines matières plastiques.

oSi besoin, il est donc recommandé d’utiliser un récipient en verre pour manipuler ce médicament.

·Ne pas utiliser ASCABIOL près d’une flamme nue, d’une cigarette allumée ou de certains appareils (par exemple, sèche-cheveux).

Posologie

Traitement de la trombidiose automnale

Appliquer ASCABIOL sur les lésions au moyen d’un coton-tige à 1 ou 2 reprises.

Traitement de la gale

A titre indicatif, dans le cas du traitement de la gale, 1 flacon permet l’application de 2 couches pour un adulte de taille et de corpulence moyenne (exemple : 175 cm – 77 kg), soit 2 flacons pour un traitement complet (J0 et J8) pour un adulte.

Le traitement par ASCABIOL consiste en 2 applications à 8 jours d’intervalle soit J0 et J8.

Pour l’adulte